委托方

深圳市華先醫藥科技有限公司

報告提交

時間

2020年12月

項目概況

單位簡介

深圳市華先醫藥科技有限公司成立于2015年12月17日，統一社會信用代碼91440300359540089J，注冊地位于深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓8層801，法定代表人為葉偉平。經營范圍包括一般經營項目是：醫藥制劑、化學原料藥、生物產品、化學產品的技術研發和技術委托開發、藥品注冊申報、轉讓、咨詢服務；生物酶催化劑、生物試劑、有機中間體（不含前置許可項目及國家禁止、限制、淘汰的項目）、化工原料（危險化學品及易制毒化學品除外）的批發；貨物及技術進出口。

項目簡介

深圳市華先醫藥科技有限公司實驗室擴建項目為華先醫藥公司擬在深圳市坪山區坑梓街道金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區 4 號樓A座進行異址擴建，繼續投資建設創新藥物與醫藥定制研發實驗室項目。實驗室擴建項目擴建完成后，華先醫藥公司研發實驗的藥物主要有溴芬酸鈉、溴已新、西格列汀、以及其他原料藥小試樣品等，實驗批次約為1000批次/年，約 14kg/a，均作為展示樣品保留、提供給技術購買方進行質量檢測或下游研究開發工作。

深圳市華先醫藥科技有限公司實驗室擴建項目劇毒品儲存倉庫專門用于儲存實驗室擴建項目研發過程中使用的劇毒化學品，設在第一層樓，與實驗室擴建項目同步建設。

地理位置和周邊環境

深圳市華先醫藥科技有限公司實驗室擴建項目劇毒品儲存倉庫所在廠房西北側為地下停車場出口，隔停車場出口道路約 18 米為盧輝路，隔路為深圳國家生物產業基地；北側為道路盧輝路與綠化帶，隔路約 45 米為翰宇藥業；西側為園區 4 號樓 D 座；東側為園區道路，隔路約 20 米為園區內 9 號樓；南側為園區4 號樓 B 座。

評價項目組分工

姓名

資格

主要任務

參與項目時間

項目組長

徐錦花

1700000000200695

現場勘查、報告編制

2020年9月15日

成員

徐錦花

1700000000200695

現場勘查、報告編制

2020年9月15日

梁保蘭

1700000000200845

現場勘查、報告編制

2020年9月15日

樊  鴻

1800000000201192

現場勘查、報告編制

2020年9月15日

技術專家

劉明華

0800000000205380

技術支持

項目全過程

報告編制人

徐錦花  梁保蘭  樊鴻

報告審核人

崔海濤 劉明華

技術負責人

劉明華

過程控制負責人

呂中平